На сайте Росздравнадзора ежедневно ведется отсчет, сколько дней осталось до введения в РФ обязательного маркирования лекарств. Для большинства препаратов маркировка станет применяться с начала 2020 года. Однако в отношении некоторых медикаментов обязательная маркировка лекарственных средств начнется с октября 2019 года. В частности, в эту группу препаратов попали лекарства, выписываемые при гемофилии, рассеянном склерозе и трансплантации органов.
Обязательная маркировка лекарств: поэтапное введение
Маркировать лекарственные средства еще в феврале 2015 года предложил Президент РФ В.Путин: по итогам очередного совещания с членами Кабмина, он дал Правительству поручение – поэтапно разработать и запустить автоматизированный мониторинг за движением каждой упаковки лекарств. Оно должно отслеживаться от момента производства препарата до его передачи конкретному потребителю.
Как и планировалось, обязательная маркировка лекарственных препаратов внедряется постепенно, и сейчас применяется субъектами обращения данной продукции в «пилотном», добровольном режиме. Для участия в эксперименте нужно подать заявку. Вначале добровольную маркировку лекарственных средств собирались сделать обязательной с 2019 года, но затем этот срок передвинули на 1 год (Постановление Правительства № 1018 от 28.08.2018)
Согласно изменениям, которые были внесены в закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018), начнется масштабная обязательная маркировка лекарственных средств с 2020 года. Весь процесс ее внедрения на территории РФ поделен на несколько этапов:
-
С 1-го февраля 2017 г. стартовал эксперимент по добровольной маркировке медикаментов (Постановление Правительства № 62 от 24.01.2017). За время его проведения уже было промаркировано более 21 300 000 упаковки с лекарствами.
-
С 1-го июля 2019 г. в системе «Честный знак» начнут регистрировать медучреждения и аптеки, работающие с особой группой препаратов (Постановление Правительства № 1557 от 14.12.2018). К ним относятся лекарства, назначаемые при раковых опухолях, гемофилии, болезни Гоше, рассеянном склерозе и т.д. (полный перечень средств, которых коснется обязательная маркировка лекарств в 2019 году, указан в Постановлении Правительства № 1557).
-
С 1-го октября 2019 г. в обязательном порядке вводится маркировка вышеназванных лекарств.
-
31-го декабря 2019 г. завершается добровольная маркировка медикаментов.
С 1-го января 2020 г. обязательное маркирование будет применяться в отношении всех лекарственных препаратов (закон № 425-ФЗ от 28.12.2017).
Почему понадобилась обязательная маркировка лекарственных средств
Эта мера введена в интересах потребителей и преследует следующие цели:
-
противодействие выпуску, сбыту и продаже поддельных или контрафактных лекарств;
-
пресечение повторного вброса лекарственных средств на рынок (например, через недобросовестных медработников);
-
контроль за адресным движением медикаментов, закупаемых за счет бюджета страны или региона;
-
оперативное планирование лекарственного резерва,
-
снижение издержек коммерсантов, улучшение логистических схем.
Обычным гражданам маркировка лекарственных средств 2019 – 2020 годов даст возможность убедиться в легальности, подлинности принимаемых препаратов. Они смогут контролировать качество не только покупаемых лекарств, но и тех, которые получают бесплатно. Чтобы проверить их происхождение и другие характеристики, гражданам будет достаточно «просветить» мобильным гаджетом уникальный штрихкод, нанесенный на упаковку.
Обязательная маркировка лекарственных препаратов 2020: суть нововведения
Под маркировкой понимается информационная запись, которая в виде штрих-кода наносится на первичную и вторичную лекарственную упаковку. Уникальность его значений позволяет идентифицировать товар, и узнать о его «судьбе» с момента производства. Общая модель работы системы маркирования продукции описана в Распоряжении Правительства РФ № 791-р от 28.04.2018 (ред. от 18.10.2018).
Содержащаяся в штрихкоде информация имеет юридическую значимость и доступна любому заинтересованному лицу. Производителей обяжут наносить его на лекарственные средства, а иные субъекты, участвующие в обороте препаратов, должны будут передавать в систему сведения о производимых с ними операциях.
Маркировка лекарственных препаратов 2019: последствия для аптек и производителей
Введение обязательной маркировки лекарств, скорее всего, приведет к их удорожанию. Система чипирования медикаментов потребует от производителей и продавцов медикаментов дополнительных расходов, которые будут компенсироваться за счет граждан. Например, в проекте Правительственного Постановления предложено взимать по 50 копеек за каждый маркировочный код. Исключение составят лишь недорогие, жизненно важные препараты.
Помимо этого, маркировка в аптеках уже в 2019 году заставит приобретать дополнительное оборудование и программное обеспечение.
Маркировка лекарственных препаратов 2019: последние новости
В конце марта 2019 года депутаты от фракции «Единая Россия» предложили провести парламентские слушания по вопросам введения обязательного маркирования лекарств. В частности, народные избранники собираются затребовать от Кабмина данные о промежуточных итогах проводимого эксперимента. Также депутаты считают необходимым обсудить предложения по коррекции ранее принятого закона. Например, законодательную инициативу о бесплатном нанесении маркировки на лекарства стоимостью меньше 20 рублей. В противном случае производство подобных медикаментов может стать нерентабельным.
