Правовое регулирование продажи рецептурных препаратов
Согласно Правилам отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава от 24.11.2021 года № 1093н, ряд можно отпускать только по рецепту, такие лекарства подлежат количественному учету.
Рецептурные препараты перечислены в нескольких актах Минздрава:
- Приказе Минздрава от 01.09.2023 года №459н;
- Порядке оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их, учета и хранения, утв. Приказом Минздрава от 24.11.2021 года №1094
- И др.
Рецепты составляются только на бланках особой формы (в зависимости от категории лекарства):
- № 148-1/у-88
- и № 107-1/у.
Согласно приказу Минздрава от 29.04.2025 года № 259н такие бланки, поступившие в аптеку, подлежат учету в специальных журналах и хранению.
Виды препаратов, отпускаемых по рецептам
В качестве примера рецептурных препаратов можно привести лекарства, содержащие наркотические, психотропные, ядовитые вещества. В том числе это антипсихотические, снотворные, седативные, анксиолитические средства, антидепрессанты.
Старые приказы Минздрава (те, что действовали до вышеперечисленных приказа № 459 и 1094) предусматривали похожие правила. Они устанавливали особый порядок хранения и учета самих лекарств и рецептов на их продажу.
Несмотря на это, никакой ответственности за продажу препаратов без рецепта до 2023 года не было. Это привело к развитию так называемой «аптечной наркомании», при которой зависимые лица достигали состояния измененного сознания не за счет классических наркотиков, а путем приема сильнодействующих лекарственных препаратов.
Эту проблему признали в пп. «е» п. 7 Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной Указом Президента от 23.11.2020 года № 733. Документ констатировал, что период с 2010 по 2020 годы количество лиц с зависимостью от лекарственных препаратов выросло более чем в 3 раза.
Стратегия назвала в качестве стратегических задач совершенствование раннего выявления (на уровне первичного звена здравоохранения) незаконного потребления наркотиков и лекарственных препаратов с психоактивным действием, а также сокращение незаконного оборота и доступности наркотиков. Во исполнение этих задач парламентом был принят Федеральный закон от 28.04.2023 № 175-ФЗ, вносящий изменения в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ и вводящий ответственность за продажу лекарств без рецепта.
Узнайте больше об организации работы аптеки в системе КонсультантПлюс. Попробуйте пользоваться системой с помощью бесплатного доступа на 2 дня. Цену подключения к системе КонсультантПлюс можно узнать здесь.
Административная статья за продажу лекарств без рецептов
Ответственность за продажу лекарств без рецепта установлена ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Она предусматривает следующие наказания:
- штраф от 10 000 ₽ до 20 000 ₽ для должностных лиц;
- дисквалификацию на срок от 6 месяцев до 1 года для должностных лиц;
- штраф от 50 000 ₽ до 100 000 ₽ для индивидуальных предпринимателей;
- штраф от 100 000 ₽ до 200 000 ₽ для юридических лиц.
Должностными лицами в данном случае являются фармацевтические работники, совершившие продажу лекарств без рецепта — это прямо указано в примечании к ст. 14.4.2 КоАП РФ. Юридические лица и ИП, о которых говорится в норме — владельцы аптеки, где произошло правонарушение. Их привлекают к административной ответственности в том случае, если незаконная продажа рецептурных препаратов произошла по их вине, а не по вине фармацевтического работника.
Ст. 14.4.2 КоАП РФ предусматривает ответственность только за продажу без рецепта лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, которые перечислены в нормативных актах Минздрава. Как говорилось выше, в основном это лекарства с психотропным или наркотическим действием.
Без рецепта запрещено продавать и ряд других средств (например, антибиотики), однако за их свободную продажу ответственность не предусмотрена. За счет этого на данный момент подобные лекарственные препараты де-факто можно приобрести без рецепта в большинстве российских аптек.
Уголовная ответственность за продажу лекарств без рецепта
Уголовная ответственность за продажу лекарств без рецепта не предусмотрена. Однако УК РФ устанавливает ответственность за ряд других действий, связанных с оборотом и производством лекарств:
- обращение фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных препаратов (ст. 238.1 УК РФ);
- незаконное производство лекарств (ст. 235.1 УК РФ);
- подделка документов или упаковки для лекарств (ст. 327.2 УК РФ).
Самое строгое наказание по этим нормам — лишение свободны на срок до 6 лет.
