Правила утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н. В них реализованы положения Федеральных законов, которыми внесены изменения в порядок обращения лекарственных средств.
В первую очередь в новых Правилах отображены нововведения в части требований и понятий в аптечной практике. В частности, ключевыми стали следующие изменения:
- действия Правил не распространяется на БАДы, дезинфицирующие средства, детскую продукцию и некоторые другие продукты;
- исключена формулировка «фармацевтическое консультирование», однако под ним все еще будет пониматься помощь клиентам в выборе препаратов, консультации по имеющимся в ассортименте медикаментам, воздействии составов на организм и прочее;
- книги жалоб в аптеках теперь не являются обязательными;
- специальных требований к помещениям, где изготавливают медикаменты, не будет (остается только необходимость обеспечения в таких местах гладких стен и потолков для полноценной влажной уборки с использованием дезинфицирующих составов);
- в помещениях по изготовлению препаратов не нужно соблюдать расстояние в 0,5 м между оборудованием и стенами.
Вместе с этим Минздрав сделал акцент на системе качества, которая должна гарантировать надлежащее выполнение требований к хранению, отпуску и изготовлению лекарств. Но документацию, касающуюся данного вопроса, теперь разрешается вести в электронном виде.
Новый документ заменит предыдущие Правила, утвержденные еще в 2016 году. А действовать он будет, согласно приказу Минздрава, минимум 6 лет – с 01.09.2025 до 01.09.2031.
