Перейти к основному содержанию
Логотип сайта Современный предприниматель
Современный предприниматель
Налоги и учет для малого бизнеса

Форма поиска

  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Формы документов
  • Вопросы и ответы
  • Рубрики
  • Калькулятор НДС
  • Калькулятор пеней по налогам и взносам
  • Расчет фиксированного взноса ИП
  • COVID-19: все для работодателя и бухгалтера
  1. Главная
  2. Статьи
  3. Правила выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

Правила выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

]]>Читайте нас в Яндекс Дзен]]>

pravila_vydachi_razresheniy_na_distancionnuyu_torgovlyu_lekarstvami.jpg

Copyright: 
фотобанк Лори

Похожие публикации

Дистанционная торговля лекарствами

Обязательная маркировка лекарственных препаратов с 1 июля 2020

Возврат билетов ваучерами – новые правила

Даты выплаты дивидендов в 2020 году

Рекомендации Роспотребнадзора для салонов красоты

С недавних пор аптекам можно осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Для этого они должны получить специальное разрешение, предоставив в Росздравнадзор заявление и комплект документов. Следует отметить, что аптека сможет вести дистанционную торговлю медикаментами только в том случае, если она соответствует утвержденным законодательством требованиям.

Законодательное регулирование дистанционной торговли лекарствами

Впервые о необходимости регулирования онлайн-торговли медицинскими препаратами заговорили еще в 2017 году. Тогдашний премьер-министр России Дмитрий Медведев в рамках заседания Правительства РФ заявил о том, что лекарственные препараты, которые реализуются через интернет-сайты, должны быть качественными и безопасными. Также он отметил, что необходимо защитить потребителей от подделок и предотвратить бесконтрольную торговлю лекарствами в сети. В итоге в декабре 2017 года Госдумой был принят соответствующий законопроект, но за это время документ прошел только первое чтение.

В марте 2020 года, в связи с распространением коронавирусной инфекции, Президент России подписал Указ № 187 от 17.03.2020, в соответствии с которым аптекам было разрешено осуществлять дистанционную розничную продажу безрецептурных лекарств.

На сегодняшний день правила выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами, порядок ведения такой торговли и доставки заказанных медпрепаратов потребителям регламентируется Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 (вступило в силу 18.05.2020). Данное Постановление содержит не только перечень правил для аптечных организаций, но и список изменений, которые будут внесены в нормативные акты, регламентирующие порядок торговли медпрепаратами.

Какие аптеки смогут осуществлять дистанционную продажу лекарств

В соответствии с п. 5 Правил из Постановления о дистанционной торговле лекарственными препаратами № 697, вести данную деятельность могут организации, которые имеют:

  • лицензию на ведение фармацевтической деятельности с возможностью розничной торговли лекарствами (при условии, что организация владеет ею не менее 1 года);
  • 10 и более точек розничной продажи лекарств на территории РФ;
  • собственный интернет-сайт или мобильное приложение;
  • электронную систему платежей или мобильные платежные терминалы;
  • специально оборудованные помещения, в которых будут храниться сформированные заказы (согласно Правилам из Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н);
  • собственную курьерскую службу. Также допускается заключение договора со сторонней курьерской службой (важно, чтобы она располагала оборудованием, способным обеспечить необходимый температурный режим для хранения медпрепаратов в процессе доставки).

Через онлайн-торговлю можно реализовывать лекарственные препараты для медицинского применения. Исключением являются лекарства, которые отпускаются по рецепту, а также наркотические, психотропные и спиртосодержащие (содержание этилового спирта – более 25%) препараты. Аптечные организации осуществляют прием и формирование заказов, хранение и доставку лекарств покупателям. Расчеты осуществляются в наличной или безналичной форме, заказ может быть оплачен в месте его получения или внесением предоплаты.

Читайте также: Маркировка лекарственных препаратов

Как получить разрешение на дистанционную продажу лекарств?

Для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарствами необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Заявление на получение разрешения оформляется по унифицированной форме. К заявлению нужно приложить пакет документов, которые подтверждают соответствие организации вышеуказанным требованиям для возможности осуществления дистанционной торговли медпрепаратами. Документы подаются через телекоммуникационные каналы связи, они в обязательном порядке должны быть заверены усиленной квалифицированной электронной подписью.

После получения заявления и пакета документов от аптечной организации, ведомство должно в течение 5 дней (рабочих) принять решение относительно того, выдать ли разрешение на ведение дистанционной торговли лекарственными препаратами или отказать. В случае отказа заявителю будет отправлено соответствующее уведомление.

Основания для отказа в выдаче разрешения (п. 10 Правил):

  • предоставление заявителем недостоверной информации о своей деятельности;
  • аптечная организация не соответствует утвержденным в п. 5 Постановления № 697 требованиям;
  • при заполнении заявления аптечная организация не указала сведения, перечисленные в п. 8 Правил из Постановления № 697 (полное название, реквизиты, номер лицензии и т.д.).

Дистанционная торговля лекарствами будет считаться законной только после получения соответствующего разрешения. Нужно отметить, что орган, выдавший данное разрешение, в следующих случаях имеет право прекратить его действие:

  • организация перестала соответствовать утвержденным законодательством требованиям;
  • истек срок действия лицензии;
  • организация была привлечена к административной ответственности за торговлю фальсификатом, нарушения законодательства об обороте лекарств и т.п. по ст. 6.33 и 14.4.2 КоАП РФ два и более раза в течение года.

Если Росздравнадзор выявит вышеперечисленные факты, решение о прекращении действия разрешения на онлайн-продажу лекарственных препаратов будет принято в течение 3 дней (рабочих).

Сайт компании, дистанционно торгующей медпрепаратами

Одно из обязательных требований к дистанционным аптекам – наличие собственного сайта в интернете (или мобильного приложения). Какая информация должна быть указана на сайте (в приложении) аптеки, осуществляющей дистанционную торговлю лекарствами (п. 13 Правил):

  • полное наименование организации (на русском языке), указание ОГРН, ИНН;
  • адрес юридического лица и его структурных подразделений;
  • графическое изображение лицензии на ведение фармацевтической деятельности и разрешения на онлайн-торговлю;
  • режим работы аптеки;
  • сведения о службе, которая отвечает за прием заказов на лекарства (телефон, электронная почта);
  • сведения об имеющихся в наличии медицинских препаратах, инструкции по их применению, сроки годности и т.д.;
  • информация об условиях дистанционной продажи лекарств, о порядке возврата товара ненадлежащего качества;
  • контакты органов, ведущих надзор за дистанционной торговлей лекарствами и т.д.

Более подробную информацию о порядке дистанционной работы аптечных организаций можно найти в Правилах дистанционной торговли лекарствами (Постановление Правительства № 697).

Полные тексты нормативных документов в актуальной редакции вы всегда сможете посмотреть в КонсультантПлюс.

Полный доступ бесплатно на 2 дня.

Рубрики: 
Экономика и бизнес
Tags: 
  • дистанционная торговля
  • ,
  • фармацевтическая деятельность
  • ,
  • лекарства
  • ,
  • 2020

Читайте также

Экономика и бизнес
Дистанционная торговля лекарствами

Экономика и бизнес | 14:28 5 июня 2017
Начата регистрация лекарств в рамках эксперимента по маркировке

Экономика и бизнес | 10:11 13 января 2021
Маркетплейсам разрешат продавать лекарства

Экономика и бизнес | 13:48 24 августа 2017
На рынок поступили первые промаркированные лекарства

Экономика и бизнес | 15:30 20 сентября 2017
Правительственная комиссия одобрила законопроект о дистанционной продаже лекарств

Экономика и бизнес | 17:22 26 апреля 2017
Фармотрасль сможет протестировать систему маркировки лекарств

Экономика и бизнес | 12:40 3 июня 2020
Сроки действия заключений о соответствии для фармпредприятий продлят

Экономика и бизнес | 11:46 26 ноября 2020
Разъяснения по упрощенной маркировке лекарств

Экономика и бизнес | 11:32 1 февраля 2017
С 1 февраля начнется эксперимент по маркировке лекарств

Экономика и бизнес | 10:40 26 октября 2020
Маркировку лекарств переводят в уведомительный режим

Экономика и бизнес | 12:59 15 июня 2017
Медорганизации будут продавать лекарства в труднодоступных местностях, где нет аптек

Экономика и бизнес | 12:26 7 апреля 2020
Наказания за продажу некачественных лекарств ужесточат

Экономика и бизнес
Обязательная маркировка лекарственных препаратов с 1 июля 2020

Экономика и бизнес | 17:10 20 сентября 2017
Правительственная комиссия одобрила законопроект о дистанционной продаже лекарств

Экономика и бизнес | 11:16 17 мая 2017
Маркировка лекарств не создаст дефицит импортных препаратов

Популярное

Статистическая отчетность
Форма 1-предприниматель за 2020 год: бланк и образец заполнения

Статистическая отчетность
Форма МП-сп за 2020: бланк и образец заполнения

Бухгалтерский учет
Путевой лист для ИП 2021

Регистрация налогоплательщиков
Новая форма Р13014: бланк и образец заполнения

Пенсионеры
Индексация ЕДВ в 2021 году: последние новости

Экономика и бизнес
Продление маркировки одежды: последние новости

Кадровое делопроизводство
Медосмотр при приеме на работу – 2021

Налоги и взносы
Страховые взносы в 2021 году: ставки (таблица)

НДФЛ
Заявление на возврат НДФЛ: образец 2020

Экономика и бизнес
Обязательная маркировка товаров с 2021 года: перечень

Бухгалтерский учет, Кадровое делопроизводство
Новые сроки хранения документов: таблица

Банки
Поля платежного поручения в 2021 году: образец

Кадровое делопроизводство
Нормативно-правовые акты по охране труда 2021

ПСН
ПСН: страховые взносы 2021

Как узнать номер СНИЛС

Страховые взносы ПФР
Как узнать номер СНИЛС

Логотип сайта Современный предприниматель
Современный предприниматель
Налоги и учет для малого бизнеса

Мы в социальных сетях

© 2006 — 2021
Все права защищены.
При полном и частичном использовании материалов, активная ссылка на spmag.ru обязательна, при условии соблюдения правил перепечатки.

  • Рубрики
    • УСН
    • ЕНВД
    • ПСН
    • НДС
    • Налог на прибыль
    • Другие рубрики
  • Основные разделы
    • Новости
    • Статьи
    • Формы документов
    • Ответы на вопросы
  • О сайте
  • Контакты
  • Политика по обработке персональных данных
]]>]]> ]]> Рейтинг@Mail.ru]]> ]]> Яндекс цитирования]]>