В списки разрешенных к использованию БАД попадут наименования конкретных добавок с расшифровкой содержащихся в них биоактивных компонентов, которые демонстрируют:
- подтвержденную пользу для здоровья;
- или доказанное позитивное влияние на совместимость с продуктами питания и медикаментами при терапии конкретного заболевания или состояния.
Формированием предложений по наполнению этих списков займется специальная комиссия, создаваемая Минздравом. Предполагается, что в ее состав войдут делегаты от Минздрава, Роспотребнадзора, ФАС, Росздравнадзора, Минпромторга и Минсельхоза, а также представители других органов власти без права решающего голоса.
Для включения своей продукции в перечни разрешенных к назначению БАД производителям необходимо направить в Минздрав соответствующее ходатайство. К нему потребуется приложить обширный пакет документации, подтверждающий наличие научных публикаций о составе добавки либо тезисов-рекомендаций по применению БАДов или ее компонента в клинических рекомендациях.
Дальнейшую проверку заявки и сопроводительных материалов проведут специалисты экспертного учреждения, находящегося в ведении Минздрава. Окончательное решение будет вынесено комиссией на базе полученного экспертного заключения. Если добавку одобрят к включению в реестр, изготовитель обязан организовать лабораторные испытания и экспертизу состава. Цель проверки — подтвердить отсутствие в продукте не заявленных производителем активных фармацевтических субстанций, а также убедиться, что дозировки действующих веществ строго соответствуют технической документации.
Предполагается, что данные нормы вступят в силу в марте 2027.
