Новый СанПин по медицинским отходам на 2025 год

Законодательные требования и санитарные правила по обращению с медицинскими отходами

Медицинские отходы представляют опасность для населения и окружающей среды из-за потенциального содержания патогенных микроорганизмов, токсичных веществ и радиоактивных элементов. В России обращение с ними регулируется строгими санитарными нормами и законодательными актами, которые прошли значительную эволюцию за последние годы.

Система обращения с медицинскими отходами в России регламентирована СанПиН 2.1.3684-21 (действует до 01.03.2027) и федеральными законами, с учетом поэтапных изменений в 2025-2026 гг.

Нормативные акты, регламентирующие обращение с медицинскими отходами:

1. Закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» (ст. 49).
2. Закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», вступивший в силу с 01.07.2025г.
3. Закон № 89 от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (ст. 4.1).
4. СанПиН 2.1.3684-21. Основной действующий норматив с 01.03.2021 по 01.03.2027. Устанавливает единые требования к обращению с отходами, включая медицинские.
5. Закон № 365183-8 (вступает в силу поэтапно в 2025-2026 гг.). Он меняет операторскую систему обращения с разными классами отходов, а также исключает отходы производства медизделий из категории медицинских.

Действующие правила и нормы обращения с медицинскими отходами

Нормы накоплений и обращения с медицинскими отходами прописаны в СанПиН 2.1.3684-21 и обязательны для всех медучреждений.

Ключевым регламентирующим документом выступает план управления медицинскими отходами, который утверждается медицинским учреждением. План определяет сотрудников, ответственных за манипуляции с медицинскими отходами, и содержит детальное описание процессов утилизации в конкретном учреждении, в том числе:

• подробную информацию о видах и объёмах образующихся медицинских отходов в организации;
• расчет потребности в расходных материалах и контейнерах для сбора отходов, учитывая обязательную замену пакетов не реже, чем один раз за смену (каждые 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария – каждые 72 часа, а в операционных – после каждой хирургической процедуры;
• четкое описание процесса сбора медицинских отходов внутри организации;
• определение мест и правил хранения медицинских отходов, а также частоты их вывоза;
• перечисление используемых методов обеззараживания и утилизации медицинских отходов, а также способов дезинфекции оборудования, применяемого в процессе обращения с отходами;
• инструкции для персонала в случае повреждения упаковки медицинских отходов (например, при рассыпании или разливе);
• порядок действий персонала при плановой или внезапной остановке оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов;
• организацию систематического обучения персонала, работающего с медицинскими отходами, правилам гигиены и безопасности.

Кроме плана учреждение обязано утвердить также схему обращения с медицинскими отходами.

Классификация медицинских отходов по СанПиН

Система разделения медицинских отходов по степени опасности установлена постановлением Правительства № 681 от 04.07.2012.

Таблица: Классификация медицинских отходов по СанПиН.

Что относится к медицинским отходам класса «А» по новым СанПиН

Отходы класса «А» –– это эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к ТКО (с июля 2025 г).

Примерный перечень таких отходов:

• канцелярские принадлежности (бумага, ручки, папки);
• упаковка от лекарств и изделий (картон, пластик без биозагрязнений);
• пищевые отходы из столовых для персонала и неинфекционных отделений;
• смет с территории ЛПУ;
• одноразовые пеленки, подгузники, салфетки без следов биологических жидкостей;
• мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства.

Новые правила обращения с медицинскими отходами класса «А» с 2025 года заключаются в следующем:

1. Сбор нужно осуществлять в пакеты/контейнеры любого цвета, кроме желтого и красного.
2. Для вывоза обязателен договор с региональным оператором по ТКО.
3. Журналы учета отменены, но данные включаются в годовую форму Росстата № 2-Медотходы.
4. Запрещено смешивать с отходами других классов.

Региональные операторы осуществляют деятельность по обращению с отходами класса «А» в рамках полномочий, установленных законом № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления». Для юридических лиц, в процессе деятельности которых образуются такие отходы, предусмотрены обязательные действия:

1. Заключение договора со специализированным региональным оператором по транспортировке и утилизации ТКО.
2. Согласование мест размещения контейнерных площадок с учетом региональных нормативов.
3. Детальный анализ условий заключаемого договора с оператором.

Особенности учета отходов класса «А» заключается в том, что изменения, введенные законом № 306-ФЗ, подтверждают обязанность предприятий вести учет медицинских отходов в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При этом требования Закона № 89-ФЗ о паспортизации отходов на медицинские учреждения не распространяются.

Деятельность обращения с медицинскими отходами включает последовательные технологические этапы:

1. Накопление – первичный сбор и временное хранение перед дальнейшими операциями.
2. Обеззараживание – обязательная дезинфекция для устранения биологической опасности.
3. Транспортирование – перемещение к специализированным объектам обработки.
4. Обезвреживание – изменение состава и свойств отходов перед передачей операторам (физико-химические или термические методы).

Что относится к медицинским отходам класса «Б» по новым СанПиН

Медицинские отходы класса «Б» представляют эпидемиологическую угрозу, так как содержат материалы, контаминированные патогенными микроорганизмами 3-4 групп патогенности (умеренного и ограниченного индивидуального риска согласно СП 1.3.3684-21).

Главные источники образования таких отходов:

• Контаминированный инструментарий и расходники: медицинский инструмент однократного применения (иглы, скальпели, канюли), перевязочные материалы и спецодежда со следами биологических жидкостей, лабораторная посуда, контактировавшая с инфекционными агентами.
• Биологические ткани и анатомические отходы: удаленные органы и ткани после хирургических вмешательств, биопсийный материал инфекционной этиологии, плацентарная ткань и абортационный материал.
• Специфические категории отходов: отходы боксов и палат инфекционных отделений (кроме туберкулезных), просроченные/бракованные живые вакцинные препараты, культуры микроорганизмов 3-4 групп патогенности из микробиологических лабораторий, отходы вивариев, работающих с инфицированными животными.

Новые требования обращения с медицинскими отходами класса «Б»:

1. Требуется обязательное обеззараживание физическими (автоклав) или химическими методами.
2. Разрешается перемещение необеззараженных отходов из филиалов (ФАПов, медпунктов) к централизованным участкам обработки.
3. Должны быть упакованы в желтые пакеты или контейнеры, а острые предметы — в непрокалываемые емкости.

Что относится к медицинским отходам класса «В» по новым СанПиН

Медицинские отходы класса «В» –– это чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.

Примерный перечень таких отходов:

• материалы пациентов с инфекциями 1-2 групп патогенности (чума, оспа, лихорадка Эбола);
• отходы фтизиатрических стационаров;
• отходы лабораторий, работающих с возбудителями 1-2 групп;
• отходы производств биомедицинских клеточных продуктов.

Главные изменения в обращении с этими отходами заключаются в следующем:

1. Обеззараживание разрешено только на территории организации-образователя. Вывоз без обработки запрещен.
2. Требуется обязательная маркировка: красные пакеты/контейнеры; после обработки — пометка «Обеззаражено».
3. Хранить можно максимум 24 часа без охлаждения и до 30 суток в морозильных камерах.

Медицинские отходы класса «Г»: новое в классификации 2025 года

Медицинские отходы класса «Г» –– это токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности, аналогичные промышленным:

• ртутьсодержащие приборы (термометры, лампы);
• цитостатики и отходы химиотерапии;
• просроченные лекарства, дезинфектанты;
• отходы оборудования (химические реактивы, растворители).

Основные изменения в правилах обращения с этим классов медицинских отходов следующие:

1. Для обезвреживания необходимо высокотемпературное сжигание с фильтрацией.
2. Для отходов I-II классов опасности обязательна паспортизация.
3. С 01.09.2026 часть отходов (по Перечню № 1354-р) передается федеральному оператору «ФЭО».

Медицинские отходы класса «Д» по новым СанПиН

Медицинские отходы класса «Д» –– это отходы с превышением допустимых уровней радионуклидов:

• источники ионизирующего излучения;
• радиофармпрепараты с истекшим сроком годности;
• загрязненные материалы из радиологических отделений.

Согласно новым СанПиН отходы этого класса необходимо собирать в радиационно-защищенные контейнеры и передавать национальному оператору «НО РАО».

Сравнительная таблица: нововведения по классам медицинских отходов в 2025 году

Изменения в обращении с медицинскими отходами с сентября 2026 года

Основные изменения в обращении с медицинскими отходами с сентября 2026 года следующие:

• вводится обязательная электронная отчетность в Роспотребнадзор для всех классов отходов кроме класса «А».
• станет обязательным лицензирование операторов. Неаккредитованным компаниям будет работать запрещено.
• уточняется перечень отходов класса «Г», передаваемых «ФЭО».

Закон № 306-ФЗ вносит существенные коррективы в санитарное законодательство (ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999), регламентируя с 1 сентября 2026 года новые правила работы с медицинскими отходами классов опасности «Б», «В» и «Г».

Основные нововведения:

1. Отходы класса «Г» направляются федеральному оператору при обязательном сопровождении документации об обеззараживании (если процедура проводилась) и паспорта опасных отходов установленного образца.

2. Исключительное право на утилизацию отходов класса «Д» закреплено за национальным оператором по обращению с радиоактивными отходами. Образователи обязаны передавать такие отходы напрямую этому специализированному учреждению.

3. Транспортировкой и обезвреживанием медицинских отходов могут заниматься только организации, включенные в официальный реестр уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ. Актуальный перечень подрядчиков публикуется на региональных правительственных порталах.

4. Ведение журналов образования и движения медицинских отходов обязательно для:

• Первоисточников образования (медучреждения, лаборатории);
• Организаций, проводящих обеззараживание;
• Компаний, осуществляющих транспортировку и финальное обезвреживание.

Требования к обращению с медицинскими отходами на разных этапах по новым СанПиН

Главное правило при обращении с медицинскими отходами заключается в строгом разделении по классам опасности без смешивания в одной емкости.

Кроме того, на каждом этапе обращения с медицинскими отходами необходимо соблюдать ряд норм. Мы отразили их в таблице ниже.

При обращении с медицинскими отходами также необходимо соблюдать организационные и кадровые требования:

1. Руководитель организации должен утвердить схему обращения, которая включает в себя расчёт потребности в таре, график вывоза, а также, процедуры при авариях (разливы, повреждение упаковки).
2. К работе с медицинскими отходами допускается персонал не младше 18 лет с обязательными прививками (гепатит В) и пройденным медосмотром.
3. Персонал должен использовать СИЗ: перчатки, маски, очки, спецодежда. Обязательны ежегодное обучение и инструктажи.
4. Обязательно ведение журналов учета регистрации для всех видов медицинских отходов, кроме класса «А». С 01.09.2026 – обязательная электронная отчётность в Роспотребнадзор.

Рекомендации для медицинских организаций при обращении с медицинскими отходами

Чаще всего медицинские организации допускают следующие нарушения:

1. Смешение отходов разных классов в контейнерах.
2. Негерметичная упаковка для острых предметов.
3. Отсутствие маркировки «обеззаражено».
4. Хранение отходов класса «Б» и «В» без охлаждения дольше 24 часов.

Медицинским организациям можно рекомендовать следующее:

1. Проводить аудит схемы обращения – актуализировать документы до 01.09.2026.
2. Заключить соглашения с региональными операторами (класс «А»), «ФЭО» (класс «Г»), «НО РАО» (класс «Д»).
3. Провести инструктажи персонала по новым правилам сбора класса «Б» и «В» и работе с электронным учетом.

Ключевые изменения системы обращения с медицинскими отходами с 2025 года

Перечислим основные изменения системы обращения с медицинскими отходами:

1. Отходы класса «А» приравнены к ТКО и передаются региональным операторам. С 01.03.2025 упрощается вывоз необеззараженных отходов класса «Б» из филиалов.

2. Упрощается учет отходов класса «А». Для данной категории отходов отменено ведение специализированных журналов, за исключением обязательной статистической отчетности. Все субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения с медицинскими отходами, подлежат обязательной подаче сведений по унифицированной форме федерального статистического наблюдения – форма № 2-Медотходы, утвержденная приказом Росстата № 993 от 30.12.2022.

Скачайте форму № 2-Медотходы (годовая) на сайте КонсультантПлюс. Если доступа нет, получите пробный онлайн-доступ к правовой системе бесплатно. Или закажите актуальный прайс-лист, чтобы приобрести постоянный доступ.

3. Для отходов разных классов разделяются операторы:

• Для классов «Б» и «В» – спецоператоры;
• Для класса «Г» (частично) – федеральный оператор (ФГУП «ФЭО»);
• Для класса «Д» — национальный оператор (ФГУП «НО РАО»).

4. Вводятся требования к внутриучрежденческому учету. Медицинские организации обязаны вести операционные журналы для всех классов отходов («А», «Б», «В», «Г», «Д») в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Документация включает три основных регистра:

• Журнал учета в структурных подразделениях. Он фиксирует: образование отходов по классам, накопление в местах первичного сбора, передачу на участок обработки.
• Сводный журнал медицинской организации. Отражает: поступление отходов с подразделений, движение между этапами обработки, объемы передач сторонним операторам.
• Журнал участка по обращению с отходами. Регистрирует: технологические операции (обеззараживание, временное хранение), данные о передаче на транспортировку/обезвреживание, параметры процессов обработки.

С 1 сентября 2026 года вступят в силу дополнительные требования к отходам классов «Б», «В», «Г»: полный переход на раздельных операторов по классам отходов и запрет работы неаккредитованных компаний.

***
Реформа 2025 года минимизирует риски от опасных медицинских отходов за счет четкого разделения зон ответственности операторов и цифровизации учета. Ключевые векторы изменений – ужесточение контроля за опасными отходами («Б», «В», «Г») и упрощение процедур для безопасного класса «А».

Успешность перехода к новой модели (2025-2026 гг.) будет зависеть от слаженной работы трёх сторон: медучреждений (соблюдение СанПиН), операторов (своевременный вывоз) и контролирующих органов (эффективный надзор). Внедрение цифрового учёта и чёткое разделение ответственности между операторами разных уровней потенциально могут сократить объём нелегального захоронения медицинских отходов на 70-80% в течение следующих пяти лет, существенно снизив эпидемиологические и экологические риски.