Законодательные требования и санитарные правила по обращению с медицинскими отходами
Медицинские отходы представляют опасность для населения и окружающей среды из-за потенциального содержания патогенных микроорганизмов, токсичных веществ и радиоактивных элементов. В России обращение с ними регулируется строгими санитарными нормами и законодательными актами, которые прошли значительную эволюцию за последние годы.
Система обращения с медицинскими отходами в России регламентирована СанПиН 2.1.3684-21 (действует до 01.03.2027) и федеральными законами, которые в 2026 году дополнялись новыми положениями.
Нормативные акты, регламентирующие обращение с медицинскими отходами:
- Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» (ст. 49).
- Закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», который вступил в силу в основной части с 1 июля 2025 года, а в части, относящейся к обращению с отходами классов «Б», «В» и «Г», - с 1 сентября 2026 года.
- Закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (ст. 4.1).
- СанПиН 2.1.3684-21 – это основной действующий норматив с 01.03.2021 по 01.03.2027, который устанавливает единые требования к обращению с отходами, включая медицинские. Это актуальный (последний) СанПиН по медицинским отходам, который применяется в настоящее время.
Обращение с медицинскими отходами в 2026 году
Деятельность по обращению с медицинскими отходами включает последовательные технологические этапы:
- Накопление – первичный сбор и временное хранение перед дальнейшими операциями.
- Обеззараживание – обязательная дезинфекция для устранения биологической опасности.
- Транспортирование – перемещение к специализированным объектам обработки.
- Обезвреживание – изменение состава и свойств отходов перед передачей операторам (физико-химические или термические методы).
При обращении с медицинскими отходами также необходимо соблюдать, в том числе, следующие организационные и кадровые требования:
1. Руководитель медорганизации должен утвердить схему обращения, которая включает в себя расчет потребности в таре, график вывоза, а также процедуры при авариях (разливы, повреждение упаковки).
2. К работе с медицинскими отходами допускается персонал не младше 18 лет с обязательными прививками (гепатит В) и пройденным медосмотром.
3. Персонал должен использовать СИЗ – перчатки, маски, очки, спецодежду, а также проходить обязательное ежегодное обучение и инструктажи.
4. Медкомпания должна вести журналы учета регистрации для всех видов медицинских отходов (в том числе для класса «А»), а с 01.09.2026 также сдавать электронную отчетность в Роспотребнадзор.
Схема обращения с отходами согласно СанПиН по обращению с медицинскими отходами
Нормы накоплений и обращения с медицинскими отходами прописаны в СанПиН 2.1.3684-21 и обязательны для всех медучреждений.
Каждое медучреждение утверждает ключевой внутренний документ по отходам – схему обращения с медицинскими отходами. Ее разрабатывают согласно СанПиН 2.1.3684-21 про медицинские отходы.
Схема определяет сотрудников, ответственных за манипуляции с медицинскими отходами, и содержит детальное описание процессов утилизации в конкретном учреждении, в том числе:
- подробную информацию о видах и объемах образующихся медицинских отходов в организации;
- расчет потребности в расходных материалах и контейнерах для сбора отходов, учитывая обязательную замену пакетов не реже, чем один раз за смену (каждые 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария – каждые 72 часа, а в операционных – после каждой хирургической процедуры;
- четкое описание процесса сбора медицинских отходов внутри организации;
- определение мест и правил хранения медицинских отходов, а также частоты их вывоза;
- перечисление используемых методов обеззараживания и утилизации медицинских отходов, а также способов дезинфекции оборудования, применяемого в процессе обращения с отходами;
- инструкции для персонала в случае повреждения упаковки медицинских отходов (например, при рассыпании или разливе);
- порядок действий персонала при плановой или внезапной остановке оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов;
- организацию систематического обучения персонала, работающего с медицинскими отходами, правилам гигиены и безопасности.
Учреждение собирает, хранит, перемещает, обеззараживает (обезвреживает) и вывозит медотходы в соответствии с утвержденной схемой.
Бланк по теме: Схема обращения с медицинскими отходамиКлассификация медицинских отходов по СанПиН
Система разделения медицинских отходов по степени опасности установлена постановлением Правительства от 04.07.2012 № 681. Также различает отходы медицинские по классам СанПиН 2.1.3684-21 (п. 157).
Таблица: Классификация медицинских отходов по СанПиН.
|
Класс |
Уровень опасности |
Характеристика и примеры |
|
А |
Эпидемиологически безопасные |
Отходы без контакта с биожидкостями: канцелярия, упаковка, пищевые отходы (кроме инфекционных отделений), смет с территории |
|
Б |
Эпидемиологически опасные |
Отходы, инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности, а также имевшие контакт с биожидкостями: инструменты с кровью, органические операционные отходы (органы, ткани) и пр. |
|
В |
Чрезвычайно эпидемиологически опасные |
Отходы при работе с возбудителями 1-2 групп патогенности (чума, оспа, лихорадка Эбола), материалы из фтизиатрических стационаров |
|
Г |
Токсикологически опасные (1-4 кл.) |
Ртутьсодержащие приборы, цитостатики, дезинфектанты, отходы от оборудования |
|
Д |
Радиоактивные |
Отходы с превышением допустимых уровней радионуклидов |
Что относится к медицинским отходам класса «А» по новым СанПиН
Отходы класса «А» – это эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к ТКО.
Примерный перечень таких отходов:
Статья по теме: СанПиН для питьевой воды централизованного водоснабжения СанПиНы на водоснабжение установлены для централизованных систем снабжения питьевой водой. Стандарты качества воды содержат требования к составу и температуре воды, порядок контроля качества и другие правила, которые помогают добиться постоянного высокого качества питьевой воды. Подробнее- канцелярские принадлежности (бумага, ручки, папки);
- упаковка от лекарств и изделий (картон, пластик без биозагрязнений);
- пищевые отходы из столовых для персонала и неинфекционных отделений;
- смет с территории;
- одноразовые пеленки, подгузники, салфетки без следов биологических жидкостей;
- мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства.
Что относится к медицинским отходам класса «Б» по новым СанПиН
Медицинские отходы класса «Б» представляют эпидемиологическую угрозу, так как содержат материалы, контаминированные патогенными микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
Главные источники образования таких отходов:
- Контаминированный инструментарий и расходники: медицинский инструмент однократного применения (иглы, скальпели, канюли), перевязочные материалы и спецодежда со следами биологических жидкостей, лабораторная посуда, контактировавшая с инфекционными агентами.
- Биологические ткани и анатомические отходы: удаленные органы и ткани после хирургических вмешательств, биопсийный материал инфекционной этиологии, плацентарная ткань и абортационный материал.
- Специфические категории отходов: отходы боксов и палат инфекционных отделений (кроме туберкулезных).
Что относится к медицинским отходам класса «В» по новым СанПиН
Медицинские отходы класса «В» – это чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Примерный перечень таких отходов:
- материалы пациентов с инфекциями 1-2 групп патогенности (чума, оспа, лихорадка Эбола);
- отходы фтизиатрических стационаров;
- отходы лабораторий, работающих с возбудителями 1-2 групп;
- отходы производств биомедицинских клеточных продуктов;
- специфические категории отходов: просроченные/бракованные живые вакцинные препараты, культуры микроорганизмов 3-4 групп патогенности из микробиологических лабораторий, отходы вивариев, работающих с инфицированными животными.
Медицинские отходы класса «Г»: классификация в 2026 году
Медицинские отходы класса «Г» – это токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности, аналогичные промышленным:
- ртутьсодержащие приборы (термометры, лампы);
- цитостатики и отходы химиотерапии;
- просроченные лекарства, дезинфектанты;
- отходы оборудования (химические реактивы, растворители).
Медицинские отходы класса «Д» по новым СанПиН
Медицинские отходы класса «Д» – это отходы с превышением допустимых уровней радионуклидов:
- источники ионизирующего излучения;
- радиофармпрепараты с истекшим сроком годности;
- загрязненные материалы из радиологических отделений.
Требования СанПиН по обращению с медицинскими отходами (действующие)
В настоящее время работа с медицинскими отходами регламентируется СанПиН 2.1.3684-21 в редакции, которая действует с 05.10.2026.
Новые правила обращения с медицинскими отходами класса «А» заключаются в следующем:
- Сбор нужно осуществлять в пакеты/контейнеры любого цвета, кроме желтого и красного.
- Для вывоза обязателен договор с региональным оператором по ТКО.
- Запрещено смешивать с отходами других классов.
Новые требования обращения с медицинскими отходами класса «Б» таковы:
- Требуется обязательное обеззараживание физическими (автоклав) или химическими методами.
- Разрешается перемещение необеззараженных отходов из филиалов (ФАПов, медпунктов) к централизованным участкам обработки.
- Должны быть упакованы в желтые пакеты или контейнеры, а острые предметы – в непрокалываемые емкости.
Главные изменения в обращении с отходами класса «В» заключаются в следующем:
- Обеззараживание разрешено только на территории организации-образователя, вывоз отходов этого класса без обработки запрещен.
- Требуется обязательная маркировка: красные пакеты/контейнеры, а после обработки – пометка «Обеззаражено».
- Хранить можно максимум 24 часа без охлаждения, до 7 суток в холодильных шкафах и до 30 суток в морозильных камерах.
Новшества в правилах обращения с отходами класса «Г» следующие:
- Для обезвреживания необходимо высокотемпературное сжигание с фильтрацией.
- Для отходов I-II классов опасности обязательна паспортизация.
- С 01.09.2026 высокоопасные отходы этого класса согласно специальному перечню надо передавать напрямую федеральному оператору ФГУП «ФЭО» – об этом подробнее расскажем дальше.
Согласно СанПиНу по отходам медицинским (действующему на 2026 год), отходы класса «Д» надо транспортировать по правилам обращения с радиоактивными веществами. Эти медотходы необходимо собирать в радиационно-защищенные контейнеры и передавать национальному оператору ФГУП «НО РАО».
Сравнительная таблица: нововведения по классам медицинских отходов в 2025-2026 годах
|
Параметр |
Класс «А» |
Класс «Б» |
Класс «В» |
Класс «Г» |
|
Оператор |
Региональный (ТКО) |
Спецоператор |
Спецоператор |
Федоператор (для I-II кл.) Спецоператор (для III-IV кл.) |
|
Журналы учета |
Обязательны |
Обязательны |
Обязательны |
Обязательны (паспорт отходов) |
|
Сроки хранения |
Для пищевых отходов ≤24 часов (без холода) |
≤24 ч (без холода), ≤7 сут (холодильник), ≤30 сут (заморозка) |
Аналогично классу Б |
По нормативам для токсикантов |
|
Цвет маркировки |
Любой, кроме желтого/красного |
Желтый |
Красный |
Любой, кроме желтого/красного |
Требования к обращению с медицинскими отходами на разных этапах по новым СанПиН
Главное правило при обращении с медицинскими отходами заключается в строгом разделении по классам опасности без смешивания в одной емкости.
Кроме того, на каждом этапе обращения с медицинскими отходами необходимо соблюдать ряд норм. Мы отразили их в таблице ниже.
|
Этап |
Класс «А» |
Класс «Б» |
Класс «В» |
Класс «Г» |
Класс «Д» |
|
Сбор |
Сбор в многоразовые контейнеры или одноразовые пакеты любого цвета, кроме желтого/красного Маркировка «Отходы. Класс А» Крупногабаритные отходы собирают в бункеры для КГО Непищевые отходы: возможно удаление через мусоропровод Пищевые отходы: удаление через канализацию (после измельчения) или вывоз на полигоны ТКО |
Желтые одноразовые пакеты или твердые контейнеры с крышками Острые инструменты (иглы, скальпели) – в непрокалываемые контейнеры. Заполнение тары не более 75% объема, запрет на уплотнение. |
Красные пакеты и непрокалываемые влагостойкие контейнеры. Требуется обеззараживание на месте образования (запрет вывоза без обработки).
|
Сбор в контейнеры любого цвета, кроме желтого/красного. Особый контроль для ртутьсодержащих приборов и цитостатиков.
|
Специальные радиационно-защищенные контейнеры.
|
|
Хранение |
Площадки не ближе 25 м от лечебных корпусов и пищеблоков, твердое покрытие, ограждение. |
Ограниченный доступ, отдельная вентиляция, дезинфекционные барьеры; температурный режим Срок хранения: - без охлаждения – до 24 ч - с охлаждением в холодильнике – до 7 суток, в морозилке – до 30 суток |
Срок хранения: без охлаждения – по нормам для токсикантов - с охлаждением – индивидуально |
|
|
|
Обеззараживание/ обезвреживание |
Не требуется |
Обязательное обеззараживание методами: Физические: автоклавирование, микроволновая стерилизация. Химические: обработка хлорсодержащими растворами, перекисью. После обработки – изменение внешнего вида (измельчение, спекание, прессование) и маркировка «Обеззараженные». |
Обезвреживание как промышленных токсичных отходов (сжигание с фильтрацией) |
|
|
|
Транспортировка |
Разрешено вывозить региональными операторами по ТКО (с 01.07.2025) |
Спецтранспорт с герметичным кузовом, отделенным от кабины, дезинфекцией после каждого рейса |
Транспорт для токсичных отходов I–IV класса опасности; отходы I–II классов – только федеральному оператору (ФГУП «ФЭО») |
Национальному оператору (ФГУП «НО РАО») Обязательно наличие аварийных наборов, сопроводительных документов (паспорта отходов, накладные). |
|
|
Утилизация и захоронение |
Полигоны ТКО |
Сжигание, пиролиз или захоронение после обеззараживания |
Высокотемпературное уничтожение на спецзаводах с системой фильтрации |
Изоляция на радиационных полигонах |
|
СанПиН по утилизации медицинских отходов – что изменилось в 2025 году
Перечислим основные изменения системы обращения с медицинскими отходами, которые произошли в 2025 году:
1. Отходы класса «А» приравняли к ТКО, поэтому медкомпании передают их региональным операторам. Это правило не относится к отходам классов «Б» и «В» после их обеззараживания.
Для вывоза отходов класса «А» медучреждению нужно заключить договор с региональным оператором по транспортировке и утилизации ТКО. Также медицинской компании следует согласовать места размещения контейнерных площадок с учетом региональных нормативов.
2. Для отходов разных классов разделяются операторы:
- Для класса «А» – региональные операторы по обращению с ТКО;
- Для классов «Б» и «В» – спецоператоры;
- Для класса «Г» (кроме чрезвычайно опасных и высокоопасных отходов) – спецоператоры;
- Для класса «Г» (для чрезвычайно опасных и высокоопасных отходов согласно Перечню, утв. Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р) – федеральный оператор по обращению с отходами I и II классов опасности (ФГУП «ФЭО»);
- Для класса «Д» – национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами (ФГУП «НО РАО»).
СанПиН по медицинским отходам – новые правила с 1 сентября 2026 года
Сразу оговорим, что новшества, которые вступили в силу с 01.09.2026, предусмотрены не самим СанПиН 2.1.3684-21 про медицинские отходы, а Законом № 306-ФЗ. Речь идет о новой редакции статьи 22.1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Новый список высокоопасных отходов класса «Г»
Во-первых, с 1 сентября 2026 года действует Перечень медицинских отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам. Он утвержден Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р.
Напомним, что медучреждения обязаны передавать отходы класса «Г» согласно этому перечню в ФГУП «ФЭО» – федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности. Вместе с самими отходами компания также должна передать оператору документы об их обеззараживании (если процедура проводилась) и паспорт отходов I и II классов опасности.
Новые правила учета медицинских отходов
Учитывать медоходы обязаны:
- медучреждения, компании и лаборатории, в результате деятельности которых образуются медотходы;
- организации, которые проводят обеззараживание отходов;
- компании, которые осуществляют транспортировку и финальное обезвреживание отходов.
Все эти организации не только ведут учет отходов, но также передают собранные сведения (отчетность) в Роспотребнадзор в электронной форме.
С 1 сентября 2026 года действуют Правила учета медотходов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.05.2026 № 624. Они определяют:
- непосредственно правила учета медотходов;
- состав сведений, которые медорганизация должна передать в Роспотребнадзор – они перечислены в п. 9 Правил;
- порядок передачи таких сведений в Роспотребнадзор.
Отходы любого класса учитывают по массе (в тоннах). Считать ее можно расчетным способом (по формуле, в которой учитывают количество, объем контейнеров и среднюю плотность отходов) или фактическим способом (когда массу отходов измеряют с помощью средств измерения).
Отчетный период для передачи сведений о количестве отходов – календарный год.
Медорганизации передают сведения о массе отходов по каждому классу в Роспотребнадзор с помощью унифицированной формы федерального статистического наблюдения. Это форма № 2-Медотходы, которая утверждена приказом Росстата от 30.12.2022 № 993.
Скачайте форму № 2-Медотходы (годовая) на сайте КонсультантПлюс. Если доступа нет, получите пробный онлайн-доступ к правовой системе бесплатно. Или закажите актуальный прайс-лист, чтобы приобрести постоянный доступ.
Новые требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов
С 1 сентября 2026 года действует Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506, которое устанавливает Требования к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов.
Документ касается транспортирования и обезвреживания медотходов классов «Б», «В» и «Г» (за исключением высокоопасных) и фиксирует требования:
- к транспортным средствам, на которых перевозят отходы;
- к объектам и (или) оборудованию (установкам), на которых обеззараживают отходы;
- к наличию средств измерений массы и (или) объема отходов.
Транспортировкой и обезвреживанием указанных отходов могут заниматься только организации, включенные в официальный реестр уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ. Актуальный перечень подрядчиков публикуется на региональных правительственных порталах. Неаккредитованным компаниям работать в этой области запрещено.
Статья по теме: Инвентаризация отходов производства и потребления Инвентаризация отходов производства и потребления — это систематизация данных о распределении источников возникновения отходов на территории предприятия, о составе отходов и об их отнесении к определенному классу опасности. Что необходимо учитывать при проведении данной проверки, рассказано ниже в статье. ПодробнееСанПиН 2.1.3684-21 про медицинские отходы – какие журналы по отходам надо вести
Вопрос про ведение таких журналов особенно актуален в отношении медицинских отходов класса «А», которые с 2025 года приравняли к ТКО и передают региональным операторам по ТКО.
В п. 208 СанПиН по медицинским отходам (действующем) 2.1.3684-21 установлено требование к ведению медорганизацией специальных журналов.
Там написано, что медицинские организации обязаны вести следующие операционные журналы для всех классов отходов («А», «Б», «В», «Г», «Д»):
- журнал учета отходов в структурном подразделении – в нем фиксируют образование отходов по классам, накопление в местах первичного сбора, передачу на участок обработки;
- сводный журнал учета отходов медицинской организации – он отражает поступление отходов с подразделений, движение между этапами обработки, объемы передач сторонним операторам;
- журнал участка по обращению с отходами – в нем регистрируют технологические операции (обеззараживание, временное хранение), данные о передаче на транспортировку/обезвреживание, параметры процессов обработки.
Рекомендуемые образцы этих журналов приведены в приложении № 8 к Санпин 3684-21 по медицинским отходам.
Таким образом, актуальная редакция названных Санпин по медицинским отходам обязывает все медучреждения вести журналы учета и для отходов класса «А». Ведение журналов для этого класса отходов пока никто не отменял.
СанПиН по отходам (новый для медицинских учреждений) – рекомендации клиникам
Чаще всего медицинские организации допускают следующие нарушения:
- Смешение отходов разных классов в контейнерах.
- Негерметичная упаковка для острых предметов.
- Отсутствие маркировки «обеззаражено».
- Хранение отходов класса «Б» и «В» без охлаждения дольше 24 часов.
Медицинским организациям можно рекомендовать следующее:
- Проводить аудит схемы обращения с медотходами и актуализировать документы с учетом изменений, которые произошли с 1 сентября 2026 года.
- Заключить соглашения с региональными операторами (для отходов класса «А»), ФГУП «ФЭО» (для высокоопасных отходов класса «Г»), ФГУП «НО РАО» (для отходов класса «Д»).
- Провести инструктажи персонала по новым правилам и требованиям в сфере обращения с медотходами.
***
Реформа 2025-2026 годов минимизирует риски от опасных медицинских отходов за счет четкого разделения зон ответственности операторов и цифровизации учета. Ключевые векторы изменений – ужесточение контроля за опасными отходами («Б», «В», «Г») и упрощение процедур для безопасного класса «А».
Успешность перехода к новой модели (2025-2026 гг.) будет зависеть от слаженной работы трех сторон: медучреждений (соблюдение СанПиН), операторов (своевременный вывоз) и контролирующих органов (эффективный надзор). Внедрение цифрового учета и четкое разделение ответственности между операторами разных уровней потенциально могут сократить объем нелегального захоронения медицинских отходов на 70-80% в течение следующих пяти лет, существенно снизив эпидемиологические и экологические риски.
Больше новостей, актуальных бланков и полезных советов на нашем канале в МАКС.