Правительство обновило правила ввоза лекарств в Россию. Новый документ будет применяться с 1 сентября 2021 года, а срок его действия рассчитан на 6 лет. Правила, в частности, определяют, какие лекарства подлежат ввозу, кто их вправе ввозить, при каких условиях через границу разрешается перемещать препараты, содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества.
Ввоз лекарств в Россию: общий порядок
Обновленные Правила ввоза лекарств на территорию РФ содержатся в Постановлении Правительства № 853 от 01.06.2021. Они частично дублируют положения ст. 47-50 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 – базового нормативного документа в данной сфере.
Новые Правила заменят ныне действующий порядок ввоза лекарств для медицинского использования, установленный Постановлением Правительства № 771 от 29.09.2010.
Так, вместо оформляемых сегодня разрешений на ввоз лекарств в РФ Минздрав будет выдавать соответствующие заключения, при этом изменится способ электронной коммуникации юридических лиц с Министерством здравоохранения РФ по поводу их выдачи. Если сейчас заявление о выдаче разрешительных документов подается через специальную электронную форму на официальном сайте Минздрава, то с сентября 2021 года это придется делать через личный кабинет на портале «Госуслуги». Туда же в течение 5 рабочих дней ведомство должно направить либо оформленное заключение, либо мотивированный отказ в его выдаче. Новый порядок должен упростить процедуру получения документов от министерства. Плата за данную государственную услугу не взимается.
К заявке больше не потребуется прилагать регистрационные документы, но необходимо приложить копию договора поставки и проект заключения.
Реквизиты выданных разрешений чиновники будут вносить в цифровой реестр. Еженедельно Минздрав должен не позднее первого дня рабочей недели предоставлять таможенным органам обновленную информацию по выданным заключениям, чтобы упростить сверку документов, предоставляемых юридическими лицами.
Важным изменением новых Правил ввоза лекарств станет возможность для медицинских организаций ввозить лекарства не только для конкретного пациента с тяжелой патологией, но и для группы лиц, страдающих определенными редкими заболеваниями (при наличии заключения). Это новшество поможет медучреждениям заранее запастись лекарствами, эффективно излечивающими болезни, с которыми поступает основной поток пациентов.
Уточнена цель ввоза лекарств без заключения Минздрава для лечения членов экипажей и пассажиров транспортных средств, прибывающих на территорию ЕАЭС - размещение лекарств в аптечках первой помощи в количестве, определенном законами стран регистрации ТС.
Ввоз лекарств для личного пользования граждан
Подготовленные Кабмином Правила разрешают физическим лицам ввозить лекарства для собственных нужд. Это возможно даже в том случае, когда в состав ввозимых препаратов входят вещества из списков сильнодействующих или ядовитых средств, за оборот которых предусмотрена уголовная ответственность в соответствии со ст. 234 и другими статьями УК РФ (Постановление Правительства № 964 от 29.12.2007). В частности, к таким веществам относятся хлороформ, очищенный пчелиный яд, синильная кислота, таллий, и т.п.
Ввоз лекарств в Россию физическими лицами, если препараты или их компоненты включены в вышеуказанные списки, для личного использования разрешен при наличии документов, подтверждающих их назначение конкретному лицу по медицинским показаниям. В них должна присутствовать информация о наименовании лекарства и его количестве (необходимом больному человеку). Как правило, такими документами являются рецепты, выписка из медицинской карты. Они не нужны, если ввозимые препараты зарегистрированы в РФ и отпускаются безрецептурно. К документам, оформленным на иностранном языке, обязательно прикладывается нотариально заверенный перевод.
Запрет ввоза лекарств, не зарегистрированных на территории РФ, также можно обойти – при условии, что таможенникам будут предоставлены документы, свидетельствующие, что гражданину по состоянию здоровья необходим прием данных препаратов.
Читайте также: Как проверить электронный больничный по номеру
Ввоз запрещенных лекарств: уголовная и административная ответственность
Провоз запрещенных лекарственных препаратов через российскую границу без необходимых документов грозит гражданину серьезными проблемами – уголовным или административным наказанием.
Административная ответственность может наступить за ввоз в Россию поддельных, недоброкачественных или контрафактных препаратов, либо незарегистрированных лекарств (без необходимых документов). Согласно п. 1 ст.6.33 КоАП РФ, штраф для граждан, совершивших подобное деяние, составляет от 70 000 до 100 000 рублей. Для иных лиц штрафные санкции еще выше. Если таможенники обнаружат лекарства запрещенные к ввозу в Россию, штраф могут взыскать в размере:
- 100 000 – 600 000 руб. – для должностных лиц;
- 100 000 – 600 000 руб. – для индивидуальных предпринимателей (либо приостановка деятельности сроком до 90 дней);
- 100 0000 – 5 000 000 руб. – для организаций.
Уголовная ответственность по ст. 234 УК РФ наступает только в том случае, если в суде будет доказано, что список запрещенных лекарств для ввоза в Россию преступник проигнорировал с целью сбыта незаконно ввезенных субстанций – ядовитых или опасных веществ. В этом случае ему грозит штраф до 40000 руб. (либо в размере трехмесячного дохода). Предусмотрены и другие наказания:
- либо обязательные работы – до 1 года;
- либо принудительные работы, или ограничение/лишение свободы – до 3 лет.
Не разрешается ввозить в Россию без соответствующих документов не только препараты, содержащие ядовитые или опасные медикаменты - какие лекарства запрещены к ввозу, перечислено также в Решении Евразийской экономической комиссии № 30 от 21.04.2015 (раздел 2.14).
Читайте также: Регистр льготников, имеющих право на лекарства