В случае одобрения законопроекта, статья 14.4.2 КоАП РФ, регламентирующая ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, дополнится часть 1.1. Новая часть установит ответственность именно за безрецептурный отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, то есть медикаментов строгой отчетности.
Штрафы планируется установить в следующих пределах:
- для фармацевтических работников и должностных лиц – от 10 000 до 20 000 рублей;
- для ИП – от 50 000 до 100 000 рублей;
- для организаций – от 150 000 до 200 000 рублей.
Фармацевты и должностные лица аптек вместо штрафа могут быть дисквалифицированы на срок от 6 месяцев до 1 года.
Сегодня продажа препаратов строгой отчетности без рецепта подпадает под ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, размеры штрафов по которой, по мнению авторов инициативы, не соответствуют общественной опасности правонарушения:
- для граждан – от 1 500 до 3 000 рублей;
- для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей;
- для организаций – от 20 000 до 30 000 рублей.
Для справки: перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н.
В него в том числе входят медикаменты:
- содержащие наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры (Апрофен, Бутобарбитал, Диазепам и т.д.);
- содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества и их соли (Гексобарбитал, Даназол, Метандриол, Трамадол и т.д.);
- комбинированные препараты, содержащие малые дозы наркотиков и другие фармакологически активные вещества (кодеин, фенобарбитал и пр.);
- прочие лекарства: Прегабалин, Тапентадол, Тропикамид, Циклопентолат.