Росздравнадзор утвердил 39 проверочных листов

Росздравнадзор приказом от 09.11.2017 № 9438 утвердил формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Всего приказом утверждено 37 проверочных листов, подлежащих использованию при проведении плановых проверок хранения лекарственных препаратов для медицинского применения:

• в организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность;
• в аптеке готовых форм;
• в аптечном пункте;
• в аптечном киоске;
• в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
• в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах;
• индивидуальными предпринимателями;
• при перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами; и в других случаях.

В проверочные листы включены вопросы, ответы на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет плановой проверки. При этом предмет такой проверки ограничен только теми вопросами, которые включены в проверочные листы.