Предельные отпускные цены на лекарства
Росздравнадзор в письме от 19 января 2010 г. № 04И-33/10 приводит перечень основных нормативных документов, регламентирующих процесс регистрации предельных отпускных цен на лекарства:
- постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
- распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. № 2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС)»;
- постановление Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. № 1116 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства ..., по вопросам, связанным с регулированием цен...»;
- приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14 декабря 2009 г. № 983н и 447-а «Об утверждении методики определения предельных отпускных цен ...»;
- приказ Росздравнадзора от 30 декабря 2009 г. № 10761-Пр/09 «Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен ...».
Для регистрации предельной отпускной цены необходимо представить следующие документы: заявление, копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарства, копию сертификата фармацевтического продукта (для иностранных производителей), копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство, данные о МНН и наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде. Также следует представить данные об объемах отгрузки (воза) лекарственных средств, обоснование предельной отпускной цены, доверенность на право регистрации предельной отпускной цены, предоставление необходимых документов и форм, подписи документов, получение выписки из приказа о регистрации.
